Zasady realizacji kontroli wyników fałszywie ujemnych
COK uzyskał dane z Narodowego Funduszu Zdrowia na temat wszystkich rozmazów cytologicznych pobranych w Polsce w ramach programu profilaktycznego w latach 2010-2015. Identyfikację fałszywie ujemnych wyników badań cytologicznych u kobiet, które uczestniczyły w programie przeprowadzono poprzez połączenie danych z Systemu Informatycznego Monitorowania Profilaktyki z danymi z Krajowego Rejestru Nowotworów (KRN) – COK przekazał dane do KRN celem potwierdzenia rozpoznań nowotworów zgłoszonych do rejestru, wraz z kodami rozpoznań histopatologicznych. Otrzymano dane na temat kobiet, u których w ciągu 42 miesięcy od otrzymania ujemnego wyniku badania przesiewowego zdiagnozowano inwazyjny nowotwór szyjki macicy.
Zgodnie z „Europejskimi wytycznymi w zakresie zapewniania jakości badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, wydanie drugie” preparaty cytologiczne, poprzedzające diagnozę raka interwałowego, które zostały ocenione jako prawidłowe, zostaną sprowadzone z pracowni cytologicznych, zaślepione, wymieszane z losowo wybranymi preparatami z tych samych laboratoriów i ponownie ocenione niezależnie przez 3 ekspertów.
Powtórna ocena pozwoli na identyfikację przyczyn powstania wyników fałszywie ujemnych oraz wyciągnięcie wniosków i tworzenie wytycznych na rzecz poprawy jakości badań. Wyniki analizy będą miały istotny wkład w kompleksową ocenę jakości Programu profilaktyki raka szyjki macicy. Identyfikacja poszczególnych przyczyn umożliwi celowane działania naprawcze celem podniesienia jakości programu w Polsce i poprawy jego skuteczności.
Kontrola jest wykonywana na zlecenie Ministra Zdrowia, na podstawie upoważnienia: